Регистрация медицинских препаратов в Азербайджане

Добавлено: Чт Янв 25, 2007 2:38 am

Услуги по государственной регистрации медицинских препаратов и лекарственных средств в Азербайджане.

Импорт лекарственных средств и их медицинское применение в Азербайджане разрешены только при условии проведения процедуры государственной регистрации. При успешном проведении процедуры регистрации выдается Регистрационное Свидетельство, срок действия которого составляет 5 (пять) лет.

Наше агенство является специализированным агентством, оказывающим помощь для зарубежных и местных компаний в вопросах регистрации их продукции в Азербайджане.
Мы обладает многолетним опытом практической работы, что позволяет нам достигать высоких результатов как в работе по подготовке досье, так и в спорных вопросах с государственными органами.

Добавлено: Пт Янв 26, 2007 9:23 pm

Статьи о фармацевтическом рынке в Азербайджане:

* Правительство Азербайджана объявило борьбу контрафактным лекарственным средствам

* Азербайджан. Ужесточение правил импорта лекарств и запрет на его рекламу.

*Азербайджан ужесточит контроль над ценами на лекарственные препараты в стране.

* Фармацевтический рынок Азербайджана.

Добавлено: Пт Янв 26, 2007 9:27 pm

Естественно, развитие не обошло стороной и фармацевтическийй рынок, объемы которого за последние годы в Азербайджане резко увеличились. По неофициальным данным в стране работает около 150 фармкомпаний. Лидирующими из них являются индийские и турецкие производители.

В то же время в стране остро стоит проблема фальшивых и некачественных лекарств. В Азербайджане с завидной регулярностью выявляются медикаменты подобного рода. Так, в прошлом году Министерством здравоохранения был запрещен импорт 33 наименований лекарственных препаратов. Причиной вынесенного запрета на импорт лекарств стала непригодность их для использования.

Созданный в конце 2005 года Центр инноваций и снабжения проводит периодические рейды по отечественным аптекам, в результате которых зачастую те или иные медикаменты из-за их непригодности, изымаются из продажи. Например, не так давно была выявлена непригодность к использованию медицинских препаратов Multitop Etm5004 и Carmestan 10mq OE-17, импорт которых в Азербайджан был приостановлен.

Недавно Баку с рабочим визитом посетил заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Научного центра экспертизы Российской Федерации Виктор Дмитриев. Посещение Азербайджана специалистом такого масштаба связано с созданием более благоприятных условий для функционирования фармацевтических рынков государств Содружества, более качественного обеспечения населения СНГ безопасными, эффективными лекарственными препаратами.

На данный момент у России и Азербайджана общие интересы, связанные с улучшением фармацевтического рынка, а именно создания условий, когда можно будет гарантировать населению Азербайджана поступление качественных, безопасных препаратов, а также соответствовать международным стандартам, всем правилам и нормам, которые приняты в Содружестве.

Особенно актуальна на данный момент необходимость решения вопроса о борьбе и предотвращении оборота фальсифицированных медицинских препаратов. В рамках Содружества готовится проект соглашения, который включает условно два уровня работы в данном направлении. Первый уровень - многонациональный, который в первую очередь подразумевает оперативный обмен информацией, а второй уровень - национальный, связанный с созданием, прежде всего адекватной нормативно-правовой базы для борьбы с этим явлением.

Немаловажным является также вопрос так называемого фармаконадзора, целью которого является выявление и анализ нежелательных и побочных реакций лекарственных препаратов. В связи с этим, было принято решение о создании единого центра по выявлению побочных реакций лекарственных препаратов в СНГ, который будет располагаться в Москве на базе ассоциации медицинских фармацевтических ВУЗов государств Содружества.

Недавно в Азербайджане был создан новый Центр инновации и снабжения. Лаборатории центра отличаются хорошим оборудованием, а сотрудники - высоким профессиональным уровенем. Следует отметить, что лаборатория работает достаточно профессиональном уровне и в дальнейшем у Азербайджана есть все перспективы в развитии и улучшении данной области.

Добавлено: Ср Фев 14, 2007 8:12 pm

Так разрешена ли реклама зарегистрированных лекарственных средств безрецептурного отпуска? Ситуация с телеканалами непонятна: АНС рекламу снял, а АТВ и Лидер нет.
Можно ли где-нибудь найти адекватный перевод на русский или английский языки закона о лекарсвенных средствах?

Добавлено: Ср Фев 14, 2007 9:46 pm

В законе написано, что запрещена реклама лекарственных средств.
Это и касается лекарственных средств безрецептурного отпуска. Необходимо время чтобы все стало на свои места.

Кроме того все идет к тому что вопрос о распространении информации о лекарственных средствах будет ужесточаться.

Я думаю что теле реклама будет закрыта скоро на всех ТВ каналах. Это каснется и outdoor.

Единственным каналом коммуникации останется indoor.

Короче говоря будет драка за оптеки Laughing

Адекватный перевод на русский или английский языки закона о лекарсвенных средствах пока не видела. Но возможно скоро появится в продаже.....

Добавлено: Ср Фев 14, 2007 10:16 pm

Sophie, спасибо за ваш ответ. Как я понял причины разногласий кроятся в различной трактовке ст. 16.1 и 16.4. И согласно первой, существует возможность распространения информации через СМИ для официально зарегистрированных лекарственных средств безрецептурного отпуска.
Как вы считаете, в случае продолжения рекламы на телевидении, какие санкции могут грозить за нарушение закона и кому?

Добавлено: Ср Фев 14, 2007 10:21 pm

Кстати, в сообщении на вашем сайте есть следующая информация:

Цитата:

"Ужесточены также требования к рекламе лекарств. В СМИ допускается реклама лишь зарегистрированных лекарственных препаратов", - отметил он (Муса Гулиев). Законом введен запрет на ввоз в страну лекарственных средств в целях гуманитарной помощи. Для этого требуется получение разрешения органов исполнительной власти.

http://russia.eligne.com/49-medical-product-azeri-market.html
Можно ли получить информацию об источнике?

Добавлено: Чт Фев 15, 2007 1:01 am

Да действительно была несогласованность в выступлениях отдельных представителей в средствах массовой информации. Эта информация прошла в СМИ до утверждения закона. Он утвержден два дня назад указом Президента.

Такая же история была с запретом на рекламу табака.

Я думаю что это скорее ни "несогласованность", а мягкая политика перехода к полному запрету на рекламу.

В случае проблем....... могут возникнуть у всех. Rolling Eyes

Причем не надо забывать что это новый передел рынка .... а как мы знаем в таких случаях все может быть не так как должно быть.

Добавлено: Чт Фев 15, 2007 2:14 pm

Sophie, спасибо. К сожалению, подобная неразбериха абсолютно мешает нормальной работе. Тем более, что меня в принципе не интересует передел фармацевтического рынка, т.к. сфера моей деятельности - реклама.

Добавлено: Ср Фев 21, 2007 9:01 pm

На сегодняшний день для того чтобы рекламировать лекарственные препараты безрецептурного отпуска в СМИ в Азербайжане необходимо иметь : свидетельство о государственной регистрации и разрешение на рекламу.
Более точная информация по поводу того каким образом получить это разрешение будет известна через пару дней.